含致癌物胃药风波 2款药将回收不再上架
时间:2020-06-25 出处:S新生活
(中央社 知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」日前被欧美验出含有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分,卫生福利部食品药物管理署统计,全台有21家药厂生产雷尼替丁(ranitidine)成分药品,领有38张药品许可证,每年健保用量达8000万颗。 为避免民众将含不纯物的药品吃下
(中央社
知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」日前被欧美验出含有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分,卫生福利部食品药物管理署统计,全台有21家药厂生产雷尼替丁(ranitidine)成分药品,领有38张药品许可证,每年健保用量达8000万颗。
为避免民众将含不纯物的药品吃下肚,食药署20日宣布全台38款药预防性下架,业者必须在10月18日前检验合格,才可重新上架。
食药署药品组科长洪国登今天表示,昨天下午接获荷商葛兰素史克药厂公司台湾分公司及鸿汶医药实业公司通报,其旗下药品「葛兰素善胃得注射液25毫克/毫升」、「安保膜衣锭150公丝」将配合国外原製造厂通知,全面自主下架回收,不再重新上架。
洪国登指出,这些产品预计将于一个月内回收完毕,届时药厂将缴交报告告知回收数量、药品处理方式、回收原因以及未来如何避免类似情况再次发生。
截至目前为止,全台共有13款药品、共120批检验合格,重新上架贩售。
合格产品包括「生达胃恩利膜衣锭150毫克」、「悦拟停膜衣锭150毫克」、「信东利尔锭膜衣锭150公丝」、「胃治溃注射液25公丝/公撮」、「胃治溃膜衣锭150毫克」、「固胃治溃膜衣锭」、「溃特得膜衣锭150公丝」、「吉适治溃定膜衣锭75毫克」、「吉适治溃定加强膜衣锭150毫克」、「卫达胃达舒膜衣锭150公丝」、「卫达胃达舒膜衣锭300公丝」、「佳得胃10公丝注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」。
(编辑:张芷瑄)1080928


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